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            "title": "Vérifier la conformite NF EN 60601-2-24 et le carnet de maintenance",
            "content": "Les pousses-seringues et pompes a perfusion sont des dispositifs medicaux de classe IIb soumis a la directive 93/42/CEE (remplacee par IVDR/MDR). La maintenance doit etre realisee selon le plan de maintenance de l'etablissement, conforme aux recommandations du constructeur et a la norme NF EN 60601-2-24. Vérifier la presence du carnet de maintenance et la tracabilite de chaque intervention. La période maximale entre deux maintenances preventives est generalement de 12 mois."
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            "title": "Vérifier la precision de debit et les alarmes d'occlusion",
            "content": "Tester la precision du debit avec un banc de test calibre : l'ecart par rapport au debit programme ne doit pas depasser +/- 5% selon NF EN 60601-2-24. Tester le seuil de declenchement de l'alarme d'occlusion en obstruant la tubulure : l'alarme doit se declencher dans les 30 secondes. Une derive de debit ou une alarme d'occlusion tardive peut compromettre la vie du patient."
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            "title": "Tester les alarmes de fin de seringue, batterie faible et defaut generaux",
            "content": "Simuler chaque alarme de facon systematique : fin de course de seringue, batterie faible (débrancher le secteur), perte de pression, seringue mal positionnee. Chaque alarme doit declencher un signal sonore (> 65 dB a 1 metre) et un signal visuel. Consigner le resultat de chaque test. Ne jamais liberer un appareil dont une alarme est inoperante : c'est un risque direct pour le patient."
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            "title": "Vérifier la sécurité electrique selon IEC 60601-1",
            "content": "Mesurer le courant de fuite chassis et le courant de fuite patient (valeurs maximales : 100 uA en conditions normales, 500 uA en premiere condition de defaut). Mesurer la resistance de mise a la terre (< 0,2 Ohm entre la broche de terre et toute partie metallique accessible). Tout ecart hors tolerance impose le retrait de l'appareil du parc clinique jusqu'a reparation."
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            "title": "Mettre a jour le logiciel embarque si une mise a jour de sécurité est disponible",
            "content": "Vérifier la version du firmware de l'appareil et la comparer aux bulletins de sécurité du constructeur. Les mises a jour de sécurité corrigeant des derives de debit ou des defauts d'alarme doivent etre appliquees sans delai. Consigner la version avant et apres mise a jour dans le carnet de maintenance. Une mise a jour non realisee alors qu'une correction de sécurité est disponible engage la responsabilite de l'etablissement."
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            "severity": "mandatory",
            "title": "Declarer les incidents sur materiovigilance (ANSM)",
            "content": "Tout incident grave impliquant un pousse-seringue ou une pompe a perfusion (surdosage, sous-dosage, alarme non declenchee, panne en cours d'utilisation) doit faire l'objet d'une declaration de materiovigilance aupres de l'ANSM dans les 10 jours ouvrables. L'etablissement doit tenir un registre des declarations. La non-declaration d'un incident grave est une infraction penale."
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