Pour le technicien qui intervient.
Un courant de fuite terre supérieur à la limite réglementaire (typique 500 uA en condition normale) expose à un risque d'électrocution patient et opérateur. Arrêter immédiatement l'appareil, l'étiqueter hors service et programmer la réparation avant remise en service.
Tout bistouri électrique doit faire l'objet d'un contrôle annuel d'électrosécurité (courants de fuite, résistance terre, fonction REM, puissances délivrées) selon CEI 62353 et NF EN 60601-2-2. Tracer dans le dossier biomédical et conserver le rapport 10 ans.
L'alarme REM doit déclencher en cas de défaut d'adhérence ou de débranchement de la plaque de retour. Tester en débranchant et en simulant un défaut. Une alarme REM défaillante peut conduire à une brûlure cutanée grave non détectée pendant l'intervention.
Mesurer les puissances délivrées en cut et coag avec une charge résistive normalisée et comparer aux valeurs affichées. Un écart > 20% indique un dysfonctionnement du générateur. Tracer les valeurs mesurées et les écarts dans le rapport de contrôle.
Seul un technicien biomédical habilité (formation électrosécurité, connaissance des normes CEI) peut réaliser le contrôle annuel. La formation doit être documentée (parcours initial + recyclage tous les 3 ans). Tracer dans le dossier RH du technicien.
Pour le responsable / gestionnaire.
Tout bistouri électrique doit faire l'objet d'un contrôle annuel d'électrosécurité (courants de fuite, résistance terre, fonction REM, puissances délivrées) selon CEI 62353 et NF EN 60601-2-2. Tracer dans le dossier biomédical et conserver le rapport 10 ans.
Pour l'auditeur et le contrôle de conformité.
Tout bistouri électrique doit faire l'objet d'un contrôle annuel d'électrosécurité (courants de fuite, résistance terre, fonction REM, puissances délivrées) selon CEI 62353 et NF EN 60601-2-2. Tracer dans le dossier biomédical et conserver le rapport 10 ans.
Le contrôle annuel doit être matérialisé par une étiquette visible sur l'appareil (date du dernier contrôle, date du prochain contrôle, technicien). Sans étiquette à jour, l'appareil ne peut pas être utilisé. L'audit vérifie systématiquement cette étiquette.