Pour le technicien qui intervient.
Tout laveur-désinfecteur doit faire l'objet d'une qualification opérationnelle (OQ) annuelle par organisme accrédité (EN ISO 15883). Le rapport mentionne la valeur A0 mesurée (cible minimale 600), les tests de souillure, la métrologie. Conserver le rapport pendant 10 ans minimum.
Entre 2 qualifications annuelles, suivre quotidiennement les paramètres clés (température plateau, durée, dosage détergent, conductivité eau finale). Toute dérive doit déclencher une intervention sans attendre la qualification annuelle. Tracer dans le registre du laveur.
Mettre à disposition le journal de bord, les rapports précédents, la documentation constructeur, les certificats des consommables (détergent, eau). Prévoir des indicateurs biologiques et des dispositifs de test souillure agréés. Une préparation rigoureuse réduit la durée d'intervention et le coût.
A0 = équivalent temps à 80 degC. A0 = 600 correspond à 10 min à 80 degC ou 1 min à 90 degC. Cette grandeur quantifie la létalité thermique pour les bactéries végétatives. Une A0 < 600 ne désinfecte pas suffisamment et peut transmettre des infections.
Pour le responsable / gestionnaire.
Si la qualification annuelle révèle une non-conformité majeure (A0 < cible, test souillure non conforme), le laveur doit être arrêté jusqu'à intervention corrective et requalification. Une utilisation hors qualification engage la responsabilité directe du chef d'établissement.
Tout laveur-désinfecteur doit faire l'objet d'une qualification opérationnelle (OQ) annuelle par organisme accrédité (EN ISO 15883). Le rapport mentionne la valeur A0 mesurée (cible minimale 600), les tests de souillure, la métrologie. Conserver le rapport pendant 10 ans minimum.
A0 = équivalent temps à 80 degC. A0 = 600 correspond à 10 min à 80 degC ou 1 min à 90 degC. Cette grandeur quantifie la létalité thermique pour les bactéries végétatives. Une A0 < 600 ne désinfecte pas suffisamment et peut transmettre des infections.
Pour l'auditeur et le contrôle de conformité.
Si la qualification annuelle révèle une non-conformité majeure (A0 < cible, test souillure non conforme), le laveur doit être arrêté jusqu'à intervention corrective et requalification. Une utilisation hors qualification engage la responsabilité directe du chef d'établissement.
Tout laveur-désinfecteur doit faire l'objet d'une qualification opérationnelle (OQ) annuelle par organisme accrédité (EN ISO 15883). Le rapport mentionne la valeur A0 mesurée (cible minimale 600), les tests de souillure, la métrologie. Conserver le rapport pendant 10 ans minimum.
Lors de l'audit, vérifier que chaque cycle est traçable (numéro cycle, date, opérateur, programme, validation paramètres) dans le système informatique de stérilisation. Une rupture de traçabilité peut imposer le rappel de tous les patients depuis le dernier contrôle conforme.