Pour l'exploitant de l'équipement.
Un PSM classe II equipe d'une alarme de debit doit etre arrete immédiatement si l'alarme se declenche pendant une manipulation : la protection de l'opérateur n'est plus garantie. Fermer le sash au minimum, arreter les manipulations et appeler le technicien de maintenance. Ne pas acquitter l'alarme et continuer a travailler. Si des agents de groupe 2 ou 3 sont utilises, suivre la procedure de gestion des incidents biologiques de l'etablissement.
Pour le technicien qui intervient.
Mesurer la vitesse frontale d'entree d'air (doit etre comprise entre 0,35 et 0,70 m/s selon la classe et le constructeur) et la vitesse de soufflage du flux laminaire vertical. Vérifier l'uniformite du flux sur toute la surface de travail (ecart de vitesse < 20%). Une vitesse insuffisante compromet la protection de l'opérateur et de l'environnement lors de la manipulation d'agents pathogenes.
Un PSM classe II equipe d'une alarme de debit doit etre arrete immédiatement si l'alarme se declenche pendant une manipulation : la protection de l'opérateur n'est plus garantie. Fermer le sash au minimum, arreter les manipulations et appeler le technicien de maintenance. Ne pas acquitter l'alarme et continuer a travailler. Si des agents de groupe 2 ou 3 sont utilises, suivre la procedure de gestion des incidents biologiques de l'etablissement.
La qualification d'un poste de sécurité microbiologique (PSM) classe II doit etre realisee selon la norme NF EN 12469 par un organisme qualifie (acredite COFRAC de preference). La periodicite est annuelle. La qualification comprend des tests d'efficacite de la protection du produit, de la protection de l'opérateur et de la protection de l'environnement. Le rapport de qualification doit etre conserve jusqu'a la prochaine qualification.
Realiser le test d'integrite des filtres HEPA H14 par injection d'un aerosol de PAO (polyalphaolefine) en amont et mesure photometrique en aval et en surface du filtre. Une fuite detectee (> 0,01% de penetration) impose le remplacement immediat du filtre. Ne jamais utiliser le PSM tant qu'un filtre HEPA n'a pas passe le test d'integrite. Consigner les resultats par zones de balayage.
Relever la pression statique sur les filtres HEPA (indicateur de colmatage). Comparer a la valeur initiale de reference et a la valeur limite constructeur. Planifier le remplacement du filtre avant l'atteinte de la limite : un filtre trop colmate reduit la vitesse frontale et compromet la protection. Prevoir la decontamination du PSM par formaldehyde ou peroxyde d'hydrogene avant toute intervention sur les filtres.
Pour le responsable / gestionnaire.
Le rapport de qualification en cours de validite doit etre affiche ou accessible immédiatement a proximite du poste. En cas d'inspection de l'autorite sanitaire (ARS, inspection du travail), l'absence de qualification valide peut entrainer une injonction d'arrêt d'utilisation du PSM. Le rapport doit mentionner la date de la prochaine qualification et le nom de l'organisme qualificateur.
Pour l'auditeur et le contrôle de conformité.
Mesurer la vitesse frontale d'entree d'air (doit etre comprise entre 0,35 et 0,70 m/s selon la classe et le constructeur) et la vitesse de soufflage du flux laminaire vertical. Vérifier l'uniformite du flux sur toute la surface de travail (ecart de vitesse < 20%). Une vitesse insuffisante compromet la protection de l'opérateur et de l'environnement lors de la manipulation d'agents pathogenes.
La qualification d'un poste de sécurité microbiologique (PSM) classe II doit etre realisee selon la norme NF EN 12469 par un organisme qualifie (acredite COFRAC de preference). La periodicite est annuelle. La qualification comprend des tests d'efficacite de la protection du produit, de la protection de l'opérateur et de la protection de l'environnement. Le rapport de qualification doit etre conserve jusqu'a la prochaine qualification.