Pour l'utilisateur au quotidien.
Si la table motorisée se déplace seule, change de position sans commande ou si un bruit mécanique anormal apparaît (grincement, claquement), signalez-le immédiatement au thérapeute. Ne pas rester sur la table si vous entendez un bruit inhabituel. Un vérin défaillant peut provoquer une chute brutale de la section.
La charge maximale d'utilisation (typiquement 200 à 300 kg selon le modèle) doit être affichée sur la table et respectée scrupuleusement. Centrer le patient par rapport à l'axe longitudinal de la table réduit les contraintes asymétriques sur les vérins. Pour les patients en surpoids, vérifier la CMU avant positionnement. Un dépassement de la CMU peut entraîner une rupture de vérin et une chute du patient.
Pendant que le thérapeute ajuste la hauteur ou l'inclinaison de la table, restez immobile et n'essayez pas de vous relever seul. Un mouvement brusque pendant un réglage motorisé peut déséquilibrer la table ou bloquer un mécanisme. Si vous vous sentez instable, dites-le au thérapeute avant tout mouvement.
Pour l'exploitant de l'équipement.
Les tables de traitement motorisées doivent être équipées d'un système de détection d'obstacle et d'arrêt automatique conforme à la norme EN 60601-2-52. Avant chaque journée d'utilisation, tester l'arrêt d'urgence et la détection d'obstacle sur chaque axe motorisé. Un défaut de ce système peut entraîner un écrasement du patient ou du thérapeute. Mettre la table hors service immédiatement si le test échoue.
La charge maximale d'utilisation (typiquement 200 à 300 kg selon le modèle) doit être affichée sur la table et respectée scrupuleusement. Centrer le patient par rapport à l'axe longitudinal de la table réduit les contraintes asymétriques sur les vérins. Pour les patients en surpoids, vérifier la CMU avant positionnement. Un dépassement de la CMU peut entraîner une rupture de vérin et une chute du patient.
Les procédures de réglage (hauteur, inclinaison, sections) varient significativement selon le modèle et le fabricant. Organiser une formation initiale d'au moins 1 heure par nouvel utilisateur, couvrant les commandes, les limites de charge et la procédure à suivre en cas de panne en position inclinée (patient immobilisé). Conserver le manuel d'utilisation à portée de la table.
Pour le technicien qui intervient.
Les tables de traitement motorisées doivent être équipées d'un système de détection d'obstacle et d'arrêt automatique conforme à la norme EN 60601-2-52. Avant chaque journée d'utilisation, tester l'arrêt d'urgence et la détection d'obstacle sur chaque axe motorisé. Un défaut de ce système peut entraîner un écrasement du patient ou du thérapeute. Mettre la table hors service immédiatement si le test échoue.
La maintenance préventive annuelle doit couvrir : vérification du couple des moteurs électriques, contrôle des limiteurs de course mécaniques et électriques, mesure de la résistance d'isolement électrique (< 0,1 Ohm entre parties conductrices accessibles et terre), vérification des sangles et de la sellerie. Utiliser exclusivement les pièces d'origine du fabricant. Documenter chaque opération dans le carnet de maintenance du dispositif médical.
Les housses et selleries de table en contact avec les patients peuvent être contaminées par des fluides biologiques. Utiliser des housses jetables ou des housses lavables conformes à une désinfection de haut niveau. Les mousses dégradées ou lacérées hébergeant des biofilms doivent être remplacées et éliminées comme DASRI (déchets d'activités de soins à risques infectieux) via une filière agréée.
Pour le responsable / gestionnaire.
Une table de traitement motorisée est un dispositif médical de classe IIa selon la directive 93/42/CEE (remplacée par le règlement UE 2017/745 MDR). Elle doit porter le marquage CE, être enregistrée dans la base EUDAMED, et faire l'objet d'une maintenance préventive selon les préconisations du fabricant. Conserver les certificats de conformité et les rapports de maintenance pour l'inspection de la DGOS ou de l'assurance.
Les procédures de réglage (hauteur, inclinaison, sections) varient significativement selon le modèle et le fabricant. Organiser une formation initiale d'au moins 1 heure par nouvel utilisateur, couvrant les commandes, les limites de charge et la procédure à suivre en cas de panne en position inclinée (patient immobilisé). Conserver le manuel d'utilisation à portée de la table.
Les housses et selleries de table en contact avec les patients peuvent être contaminées par des fluides biologiques. Utiliser des housses jetables ou des housses lavables conformes à une désinfection de haut niveau. Les mousses dégradées ou lacérées hébergeant des biofilms doivent être remplacées et éliminées comme DASRI (déchets d'activités de soins à risques infectieux) via une filière agréée.
Pour l'auditeur et le contrôle de conformité.
Une table de traitement motorisée est un dispositif médical de classe IIa selon la directive 93/42/CEE (remplacée par le règlement UE 2017/745 MDR). Elle doit porter le marquage CE, être enregistrée dans la base EUDAMED, et faire l'objet d'une maintenance préventive selon les préconisations du fabricant. Conserver les certificats de conformité et les rapports de maintenance pour l'inspection de la DGOS ou de l'assurance.
Consignes courtes à afficher près de l'équipement.
Table de traitement motorisee. Pendant un reglage, eloignez les mains des mecanismes lateraux. En cas de blocage, alertez le therapeute.
Cette table est un dispositif médical réservé aux soins. Ne pas l'utiliser seul. Toute utilisation non supervisée présente un risque de chute ou de blessure.
Si vous vous sentez mal pendant un soin, appuyez sur le bouton d'arrêt d'urgence rouge et appelez le thérapeute. Ne tentez pas de descendre seul d'une table en position inclinée.