Pour le technicien qui intervient.
Test Bowie-Dick ou Helix non conforme : arrêter immédiatement le stérilisateur, aucune charge ne peut être stérilisée. Analyser la cause (air résiduel, fuite, défaut pompe), corriger, refaire le test jusqu'à conformité. Tracer l'arrêt et la remise en service avec heure et opérateur.
Pour stérilisateur traitant charges poreuses : Bowie-Dick quotidien obligatoire. Pour charges creuses (instruments minimal invasifs, endoscopes thermorésistants) : test Helix quotidien complémentaire selon EN 867-5. Les deux tests ne sont pas substituables, ils valident des phénomènes physiques différents.
Le test Helix utilise un dispositif normalisé (tube creux étroit, longueur 1,5 m, terminé par une capsule contenant un indicateur classe 6 EN ISO 11140). Vérifier la conformité du dispositif et le lot de l'indicateur. Un dispositif non conforme invalide le test.
L'interprétation visuelle des indicateurs Bowie-Dick et Helix nécessite une formation spécifique (uniformité du virage, intensité de couleur). Seul un agent habilité peut valider le résultat. Tracer la formation et le recyclage annuel dans le dossier RH.
Les indicateurs Bowie-Dick et Helix ont une date de péremption. Utiliser un indicateur périmé donne un résultat faux. Stocker en respectant les conditions constructeur (température, humidité, lumière). Tracer le numéro de lot dans le registre quotidien.
Pour l'auditeur et le contrôle de conformité.
Pour stérilisateur traitant charges poreuses : Bowie-Dick quotidien obligatoire. Pour charges creuses (instruments minimal invasifs, endoscopes thermorésistants) : test Helix quotidien complémentaire selon EN 867-5. Les deux tests ne sont pas substituables, ils valident des phénomènes physiques différents.
L'audit vérifie que le registre quotidien contient les images des tests Bowie-Dick et Helix avec date, heure, opérateur, numéro de cycle, lot du paquet test, résultat (conforme/non conforme). L'absence ou la modification d'images est une non-conformité majeure.