Pour le technicien qui intervient.
Pour qu'un certificat d'étalonnage soit reconnu (ISO/CEI 17025), la chaîne de traçabilité métrologique doit remonter au SI via un laboratoire accrédité COFRAC. Vérifier que l'étalon de travail utilisé (bain de référence, thermomètre étalon) dispose d'un certificat COFRAC en cours de validité. Sans raccordement COFRAC, le certificat émis n'est pas opposable et ne peut pas être utilisé pour une exigence réglementaire ou contractuelle.
Un étalonnage à un seul point (ex : 0 degC glace fondante) ne garantit pas la précision sur toute la plage d'utilisation. Sélectionner au minimum 3 points couvrant la plage d'usage du thermomètre : ex pour un réfrigérateur de laboratoire, étalon à 0 degC, 4 degC et 8 degC. Pour un thermomètre à large plage, ajouter les extrémités de la plage. La linéarité est supposée entre les points, mais les écarts à chaque point doivent être vérifiés.
Le certificat d'étalonnage doit mentionner explicitement la décision de conformité : l'instrument est-il conforme à sa spécification (tolérance du fabricant ou tolérance requise par le client) ? La décision doit prendre en compte l'incertitude de mesure selon la norme ISO 14253-1 (règle de décision par défaut : conforme si valeur mesurée + incertitude <= tolérance haute et valeur - incertitude >= tolérance basse). Sans décision, le certificat est descriptif mais pas décisif.
Le mercure est une substance interdite dans les nouveaux thermomètres depuis la directive 2011/65/UE (RoHS2). Les anciens thermomètres à mercure encore en service doivent être remplacés progressivement. En cas de casse ou de fin de vie, le mercure constitue un déchet dangereux (DASRI) : ne pas jeter à la poubelle ordinaire, ni dans l'évier. Contacter une filière agréée de récupération et documenter l'élimination.
La stabilité du bain étalon est critique pour la précision du résultat. Attendre que la température du bain soit stable à +/-0,02 degC sur 5 minutes avant de relever la valeur du thermomètre étalonné. Utiliser le thermomètre étalon comme indicateur de stabilité. La turbulence du bain doit être suffisante pour assurer l'homogénéité (agitateur en marche) mais sans créer de gradient thermique.
Pour le responsable / gestionnaire.
La fréquence d'étalonnage n'est pas imposée par la réglementation mais par le système qualité (ISO 9001:2015, clause 7.1.5.2). Elle doit être justifiée par l'analyse des dérives historiques et du risque lié à une mesure erronée. En pratique : 12 mois pour les thermomètres de laboratoire courants, 6 mois pour les applications critiques (bloc opératoire, stockage vaccins, mesures légales). Documenter la décision dans la procédure métrologique.
Pour l'auditeur et le contrôle de conformité.
Pour qu'un certificat d'étalonnage soit reconnu (ISO/CEI 17025), la chaîne de traçabilité métrologique doit remonter au SI via un laboratoire accrédité COFRAC. Vérifier que l'étalon de travail utilisé (bain de référence, thermomètre étalon) dispose d'un certificat COFRAC en cours de validité. Sans raccordement COFRAC, le certificat émis n'est pas opposable et ne peut pas être utilisé pour une exigence réglementaire ou contractuelle.
La fréquence d'étalonnage n'est pas imposée par la réglementation mais par le système qualité (ISO 9001:2015, clause 7.1.5.2). Elle doit être justifiée par l'analyse des dérives historiques et du risque lié à une mesure erronée. En pratique : 12 mois pour les thermomètres de laboratoire courants, 6 mois pour les applications critiques (bloc opératoire, stockage vaccins, mesures légales). Documenter la décision dans la procédure métrologique.