Pour l'exploitant de l'équipement.
Utiliser un fantôme certifié et appliquer rigoureusement le protocole constructeur. Tout écart de protocole rend la comparaison entre contrôles successifs non valide. Documenter la référence du fantôme et la version du protocole utilisée.
Le contrôle qualité doit être réalisé par un opérateur formé spécifiquement à la modalité (radiologie, scanner, IRM, mammographie). Une formation initiale et un recyclage régulier (tous les 3 à 5 ans) sont indispensables pour interpréter correctement les résultats.
Pour le technicien qui intervient.
Tout équipement d'imagerie médicale (radio, scanner, IRM, mammographie, échographie) doit faire l'objet d'un contrôle qualité interne trimestriel (décisions ANSM). Tests de constance : uniformité, résolution spatiale, bruit, contraste, dose. Tracer dans le dossier équipement, conserver 30 ans.
Toute non-conformité au contrôle trimestriel doit déclencher une enquête et des actions correctives sous 7 jours. Selon la sévérité, l'équipement peut être maintenu en service avec restrictions ou arrêté. Tracer la décision dans le registre, informer le médecin radiologue.
Utiliser un fantôme certifié et appliquer rigoureusement le protocole constructeur. Tout écart de protocole rend la comparaison entre contrôles successifs non valide. Documenter la référence du fantôme et la version du protocole utilisée.
Pour le responsable / gestionnaire.
Tout équipement d'imagerie médicale (radio, scanner, IRM, mammographie, échographie) doit faire l'objet d'un contrôle qualité interne trimestriel (décisions ANSM). Tests de constance : uniformité, résolution spatiale, bruit, contraste, dose. Tracer dans le dossier équipement, conserver 30 ans.
Les rapports de contrôle qualité doivent être conservés 30 ans (durée de prescription en responsabilité médicale pour les actes d'imagerie). Les contrôles incluant la dosimétrie patient doivent permettre de reconstituer la dose reçue par un patient donné si réclamation.
Pour l'auditeur et le contrôle de conformité.
Tout équipement d'imagerie médicale (radio, scanner, IRM, mammographie, échographie) doit faire l'objet d'un contrôle qualité interne trimestriel (décisions ANSM). Tests de constance : uniformité, résolution spatiale, bruit, contraste, dose. Tracer dans le dossier équipement, conserver 30 ans.
Certaines modalités (scanner, mammographie organisée) imposent l'intervention d'un physicien médical pour le contrôle qualité. L'audit doit vérifier la qualification du physicien, la fréquence des interventions et la conservation des rapports signés.