Pour l'utilisateur au quotidien.
L'autoclave fonctionne sous pression et à haute température (jusqu'à 134 degC). N'ouvrez jamais la porte si le cycle n'est pas complètement terminé, si un voyant rouge est allumé ou si l'écran affiche encore une température élevée. En cas de blocage en fin de cycle, contactez le technicien : n'essayez pas de forcer.
Chaque sachet stérilisé comporte un indicateur chimique (bandelette colorée). Si la couleur n'a pas changé correctement, le contenu n'est pas stérilisé : ne l'utilisez pas et signalez-le. Ne pas confondre une sticker verte et une sticker non traitée : en cas de doute, signalez.
Ne surchargez pas le panier et ne colmatez pas les grilles de vapeur. Les instruments doivent être déposés ouverts ou démontés pour que la vapeur atteigne toutes les surfaces. Un chargement incorrect peut laisser des zones non stérilisées. Suivez les instructions de chargement affichées sur l'appareil.
Pour l'exploitant de l'équipement.
Une ouverture prématurée d'un autoclave sous pression peut projeter de la vapeur à 134 C et provoquer des brûlures graves. Le verrouillage de sécurité électromécanique ne doit jamais être forcé. Si l'autoclave reste bloqué en fin de cycle, appeler le service après-vente du fabricant, ne jamais tenter un déblocage manuel. En cas de déformation visible de la porte ou du corps de chauffe, consigner l'appareil et contacter un organisme habilité avant toute remise en service.
Chaque cycle de stérilisation doit être consigné : date, heure, numéro de cycle, charge stérilisée, résultat des indicateurs chimiques et biologiques, opérateur. En cas de contestation ou de contrôle sanitaire (inspection de l'ARS), ce registre permet de prouver la conformité des soins délivrés. La plupart des autoclaves modernes génèrent un ticket papier ou un export PDF/CSV : les archiver au minimum 10 ans (obligation Santé Publique).
Les condensats d'autoclave issus de la stérilisation d'instruments chirurgicaux ou de déchets d'activité de soins à risques infectieux (DASRI) doivent être traités conformément à la réglementation sur les effluents de soins. Ils ne peuvent pas être rejetés directement dans le réseau d'eaux usées sans validation par l'ARS. Un traitement par inactivation thermique ou chimique peut être requis selon le type de charge stérilisée.
Pour le technicien qui intervient.
Les autoclaves médicaux et dentaires sont des appareils à pression au sens de la directive 2014/68/UE (DESP). Ils sont soumis à la requalification périodique par un organisme habilité (COFREND, Bureau Veritas, APAVE, etc.) : inspection périodique tous les 40 mois et requalification tous les 10 ans. L'appareil doit être consigné et mis hors service en cas de requalification expirée. Tenir le dossier de suivi de l'appareil avec tous les rapports de contrôle.
Un autoclave médical de classe B (norme EN 13060) doit faire l'objet d'une validation complète à l'installation : qualification d'installation (IQ), de fonctionnement (OQ) et de performance (PQ). Les cycles sont ensuite vérifiés par des tests quotidiens (test Bowie-Dick, test de vide) et un test hebdomadaire avec indicateurs biologiques (spores de Geobacillus stearothermophilus). Un cycle dont le graphe pression/température ne correspond pas aux paramètres validés ne garantit pas la stérilité et ne doit pas être utilisé.
Le calcaire dégrade les performances thermiques du générateur de vapeur et peut provoquer des pics de pression. Selon la dureté de l'eau locale, le détartrage doit être réalisé tous les 1 à 3 mois. Utiliser uniquement de l'eau distillée ou déminéralisée pour alimenter l'autoclave (résistivité > 1 MOhm.cm, conformément à EN 13060). Contrôler l'état des joints de porte et de la cloche à chaque cycle : une fuite de vapeur est à corriger immédiatement.
Chaque cycle de stérilisation doit être consigné : date, heure, numéro de cycle, charge stérilisée, résultat des indicateurs chimiques et biologiques, opérateur. En cas de contestation ou de contrôle sanitaire (inspection de l'ARS), ce registre permet de prouver la conformité des soins délivrés. La plupart des autoclaves modernes génèrent un ticket papier ou un export PDF/CSV : les archiver au minimum 10 ans (obligation Santé Publique).
Pour le responsable / gestionnaire.
Les autoclaves médicaux et dentaires sont des appareils à pression au sens de la directive 2014/68/UE (DESP). Ils sont soumis à la requalification périodique par un organisme habilité (COFREND, Bureau Veritas, APAVE, etc.) : inspection périodique tous les 40 mois et requalification tous les 10 ans. L'appareil doit être consigné et mis hors service en cas de requalification expirée. Tenir le dossier de suivi de l'appareil avec tous les rapports de contrôle.
Un autoclave médical de classe B (norme EN 13060) doit faire l'objet d'une validation complète à l'installation : qualification d'installation (IQ), de fonctionnement (OQ) et de performance (PQ). Les cycles sont ensuite vérifiés par des tests quotidiens (test Bowie-Dick, test de vide) et un test hebdomadaire avec indicateurs biologiques (spores de Geobacillus stearothermophilus). Un cycle dont le graphe pression/température ne correspond pas aux paramètres validés ne garantit pas la stérilité et ne doit pas être utilisé.
Les condensats d'autoclave issus de la stérilisation d'instruments chirurgicaux ou de déchets d'activité de soins à risques infectieux (DASRI) doivent être traités conformément à la réglementation sur les effluents de soins. Ils ne peuvent pas être rejetés directement dans le réseau d'eaux usées sans validation par l'ARS. Un traitement par inactivation thermique ou chimique peut être requis selon le type de charge stérilisée.
Pour l'auditeur et le contrôle de conformité.
Les autoclaves médicaux et dentaires sont des appareils à pression au sens de la directive 2014/68/UE (DESP). Ils sont soumis à la requalification périodique par un organisme habilité (COFREND, Bureau Veritas, APAVE, etc.) : inspection périodique tous les 40 mois et requalification tous les 10 ans. L'appareil doit être consigné et mis hors service en cas de requalification expirée. Tenir le dossier de suivi de l'appareil avec tous les rapports de contrôle.
Consignes courtes à afficher près de l'équipement.
Appareil sous pression et très chaud. Ne pas toucher la porte. En cas de bruit anormal ou de vapeur, sortir et appeler le 15.
L'autoclave dégage de la chaleur et de la vapeur. Ne déposez rien sur l'appareil ni sur les conduits d'évacuation. Gardez un espace libre de 30 cm autour de l'appareil.