Pour le technicien qui intervient.
Tout écart de mesure supérieur à la tolérance constructeur sur un paramètre vital (typique +/- 3 mmHg NIBP, +/- 2% SpO2, +/- 0,3 degC température) impose intervention avant remise en service patient. Une mesure erronée peut conduire à une décision médicale dangereuse.
Tout moniteur patient doit faire l'objet d'un contrôle métrologique annuel (ECG, SpO2, NIBP, IBP, EtCO2, température) selon CEI 62353. Tracer dans le dossier biomédical, conserver 10 ans minimum. Sans contrôle à jour, retrait du service patient.
Utiliser uniquement un simulateur multiparamétrique certifié et calibré annuellement (raccordement métrologique). Conserver le certificat à proximité du simulateur. Un simulateur non calibré rend le contrôle non recevable et invalide la métrologie.
Au-delà de la métrologie, tester systématiquement le déclenchement des alarmes critiques (seuils, sonore, visuelle, transmission centrale). Une alarme inefficace est plus dangereuse qu'une mesure imprécise. Documenter chaque alarme testée.
Le contrôle métrologique annuel doit inclure le test d'électrosécurité (courants de fuite, résistance terre) selon CEI 62353. Une dérive électrosécurité est silencieuse mais expose le patient à un risque d'électrisation. Tracer les résultats.
Seul un technicien biomédical formé au modèle spécifique du moniteur peut réaliser le contrôle. Les procédures de calibration et les menus de service varient selon les fabricants. Tracer la formation initiale et le recyclage tous les 3 ans dans le dossier RH.
Pour le responsable / gestionnaire.
Tout moniteur patient doit faire l'objet d'un contrôle métrologique annuel (ECG, SpO2, NIBP, IBP, EtCO2, température) selon CEI 62353. Tracer dans le dossier biomédical, conserver 10 ans minimum. Sans contrôle à jour, retrait du service patient.
Pour l'auditeur et le contrôle de conformité.
Tout moniteur patient doit faire l'objet d'un contrôle métrologique annuel (ECG, SpO2, NIBP, IBP, EtCO2, température) selon CEI 62353. Tracer dans le dossier biomédical, conserver 10 ans minimum. Sans contrôle à jour, retrait du service patient.