Pour le technicien qui intervient.
Les enregistreurs de température utilisés dans la chaine du froid alimentaire, pharmaceutique ou médicale doivent être étalonnees par un laboratoire accrédité COFRAC (section Thermométrie). Le certificat doit préciser : l'incertitude elargie de mesure (U, k=2), la traçabilité aux étalons nationaux, et les températures d'étalonnage. Un enregistreur dont le certificat a plus de 12 mois ou dont la dérive dépasse l'incertitude spécifiée doit être retire du service et recalibre.
Avant de placer un enregistreur dans un colis ou un vehicule refrigere, vérifier : la plage de mesure configuree (coherente avec la température cible), l'intervalle d'enregistrement (en général 5 ou 15 minutes pour le transport), la date et l'heure systeme (dérive maximale admissible : +/- 1 minute par 24 heures), et la capacite memoire restante (suffisante pour la durée de la mission + 20%). Un enregistreur mal paramêtree est inutilisable comme preuve.
Vérifier le niveau de pile avant chaque mission : une pile faible peut provoquer un arrêt de l'enregistrement en cours de route. Certains modeles n'emettent aucune alarme lors du manque de pile. Remplacér systematiquement les piles tous les 12 mois ou selon les recommandations du fabricant. Contrôler egalement la date de validite de la sonde interne (durabilite certifiee en général 3 a 5 ans selon le modele).
Lors de chaque contrôle terrain, poser un thermomêtre de référence calibre à proximité imme diate de l'enregistreur et noter la difference. Un écart supérieur a 0,5 degC entre l'enregistreur et la référence doit déclencher une vérification d'étalonnage. Ne pas attendre le prochain étalonnage annuel si une dérive est constatee : les produits transports entre-temps peuvent avoir ete compromis.
Pour le responsable / gestionnaire.
Les enregistrements de température lors du transport de denrees alimentaires doivent être conserves 1 an minimum (règlement CE 853/2004). Pour les médicaments thermosensibes, la conservation minimale est de 5 ans (BPDO). Pour les produits sanguins et tissus humains, la conservation peut aller jusqu'a 30 ans. Definir dans la procédure interne la durée de conservation applicable à chaque catégorie de produit transporte.
Pour l'auditeur et le contrôle de conformité.
Les enregistreurs de température utilisés dans la chaine du froid alimentaire, pharmaceutique ou médicale doivent être étalonnees par un laboratoire accrédité COFRAC (section Thermométrie). Le certificat doit préciser : l'incertitude elargie de mesure (U, k=2), la traçabilité aux étalons nationaux, et les températures d'étalonnage. Un enregistreur dont le certificat a plus de 12 mois ou dont la dérive dépasse l'incertitude spécifiée doit être retire du service et recalibre.
Les enregistrements de température lors du transport de denrees alimentaires doivent être conserves 1 an minimum (règlement CE 853/2004). Pour les médicaments thermosensibes, la conservation minimale est de 5 ans (BPDO). Pour les produits sanguins et tissus humains, la conservation peut aller jusqu'a 30 ans. Definir dans la procédure interne la durée de conservation applicable à chaque catégorie de produit transporte.
Lors de chaque contrôle terrain, poser un thermomêtre de référence calibre à proximité imme diate de l'enregistreur et noter la difference. Un écart supérieur a 0,5 degC entre l'enregistreur et la référence doit déclencher une vérification d'étalonnage. Ne pas attendre le prochain étalonnage annuel si une dérive est constatee : les produits transports entre-temps peuvent avoir ete compromis.