Pour le technicien qui intervient.
Lors du contrôle de qualite dosimetrique, utilisér exclusivement un dosimêtre étalonnable tracable au Laboratoire National Henri Becquerel (LNE-LNHB). Une dérive de plus de 10% de la dose délivree par rapport à la référence justifie un arrêt immédiat de l'équipement et une intervention du service biomédical. Ne jamais extrapoler les mesures : chaque condition d'irradiation (kV, mAs) doit être verifiee separement.
Le contrôle de qualite (CQ) des générateurs de rayons X médicaux est encadre par les arrêtes de l'ASN (Autorite de Sûreté Nucleaire) du 3 mars 2003 modifie, et les articles L5212-1 et suivants du code de la sante publique pour les dispositifs médicaux. Les CQ périodiques (quotidiens, hebdomadaires, mensuels, annuels selon le niveau) doivent être réalisés par des physiciens médicaux ou des techniciens habilités par l'exploitant. Tout écart de tolerance doit être signale au responsable qualite et à l'ASN si requis.
La concordance entre le champ lumineux du collimateur et le champ de rayonnement reel doit être verifiee à chaque contrôle de qualite. L'écart admissible est inférieur a 2% de la distance foyer-détecteur (SID). Un écart supérieur signifie que les patients sont irradies en dehors de la zone anatomique visee, augmentant inutilement la dose recue. Tout écart hors tolerance impose un réglage immédiat par le service biomédical.
Toute personne réalisant des contrôles sur un équipement générateur de rayons X doit être titulaire d'une habilitation de radioprotection délivree par un organisme agréé (article R4451-103 du code du travail). Cette habilitation inclut une formation initiale (8 heures minimum) et un recyclage triennal. L'employeur est responsable du suivi des habilitations. Un intervenant non habilité sur un équipement radiologique expose l'employeur à des poursuites pénales.
Des la mise en service de l'équipement, enregistrer toutes les valeurs de référence nominales (dose de référence, courbes de rendement, resolution spatiale, rapport signal/bruit) dans un fichier de référence signe par le physicien médical. Ces valeurs servent de base pour evaluer la dérive lors des contrôles suivants. Sans référentiel initial, il est impossible de distinguer une dérive progressive d'un état nominal.
Pour le responsable / gestionnaire.
Les enregistrements de contrôle de qualite des équipements radiologiques doivent être conserves au minimum 10 ans (décret 2003-270 et arrête du 3 mars 2003). Ces documents sont requis en cas d'inspection ASN ou de contentieux impliquant la dose recue par un patient. Archiver sur support non modifiable, avec les courbes de dérive et les certificats des dosimetrès utilisés.
Toute personne réalisant des contrôles sur un équipement générateur de rayons X doit être titulaire d'une habilitation de radioprotection délivree par un organisme agréé (article R4451-103 du code du travail). Cette habilitation inclut une formation initiale (8 heures minimum) et un recyclage triennal. L'employeur est responsable du suivi des habilitations. Un intervenant non habilité sur un équipement radiologique expose l'employeur à des poursuites pénales.
Pour l'auditeur et le contrôle de conformité.
Lors du contrôle de qualite dosimetrique, utilisér exclusivement un dosimêtre étalonnable tracable au Laboratoire National Henri Becquerel (LNE-LNHB). Une dérive de plus de 10% de la dose délivree par rapport à la référence justifie un arrêt immédiat de l'équipement et une intervention du service biomédical. Ne jamais extrapoler les mesures : chaque condition d'irradiation (kV, mAs) doit être verifiee separement.
Le contrôle de qualite (CQ) des générateurs de rayons X médicaux est encadre par les arrêtes de l'ASN (Autorite de Sûreté Nucleaire) du 3 mars 2003 modifie, et les articles L5212-1 et suivants du code de la sante publique pour les dispositifs médicaux. Les CQ périodiques (quotidiens, hebdomadaires, mensuels, annuels selon le niveau) doivent être réalisés par des physiciens médicaux ou des techniciens habilités par l'exploitant. Tout écart de tolerance doit être signale au responsable qualite et à l'ASN si requis.
Les enregistrements de contrôle de qualite des équipements radiologiques doivent être conserves au minimum 10 ans (décret 2003-270 et arrête du 3 mars 2003). Ces documents sont requis en cas d'inspection ASN ou de contentieux impliquant la dose recue par un patient. Archiver sur support non modifiable, avec les courbes de dérive et les certificats des dosimetrès utilisés.